近日,印尼食品药品管理局局长、卫生部药品和医疗器械总司长里兹卡·安达露西亚一行到访蓝鹊生物的上海湾谷研发中心,随行的还包括印尼驻上海总领馆领事和印尼生物医药企业代表。蓝鹊生物董事长兼首席执行官俞航、蓝鹊生物首席科学家林金钟教授等热情接待了印尼代表团的到来。
印尼食品药品管理局代表团到访蓝鹊生物
代表团一行参观了蓝鹊湾谷研发中心建设的国际一流全链条mRNA疫苗研发平台,林金钟教授详细的介绍了蓝鹊生物mRNA技术平台在药物研发、生产工艺以及脂质合成递送等方面的积累和突破,并建立了完善的原辅料自我供给体系、先进的生产工艺和严格的质量管理体系。
里兹卡·安达露西亚女士参观蓝鹊湾谷研发中心
里兹卡女士高度赞许了蓝鹊生物在mRNA平台上的技术突破和成就,并对蓝鹊生物的mRNA平台化建设给予了充分的肯定。里兹卡女士饶有兴致的参观了蓝鹊生物自动化研发中心,并高度赞许了蓝鹊生物在AI+自动化方面的前瞻性研发。
里兹卡·安达露西亚女士参观蓝鹊生物自动化研发中心
在随后的座谈会上,蓝鹊董事长俞航对印尼食品药品管理局代表团的来访表示热烈欢迎。蓝鹊生物联合沃森生物与印尼ETANA公司已经在mRNA平台上进行了设备输出、技术转移、本地化生产和联合申报等多阶段mRNA技术和产品的深入合作,在中印尼团队的紧密协同下,蓝鹊和沃森生物联合研发的新冠变异株mRNA疫苗有望在印尼快速审批上市!俞航表示,在我国打造“一带一路”国家人类卫生健康共同体的战略指导下,蓝鹊将持续开展和印尼相关研究机构、科研院所和医药企业的广泛合作,以自身成熟的全产业链mRNA技术平台为基础,持续推动传染病疫苗、肿瘤疫苗等mRNA疫苗在印尼的创新与突破,全力支持印尼疫苗生产本地化建设,为推动中印尼卫生健康共同体建设提供强力支撑。
印尼代表团与蓝鹊生物举行座谈
蓝鹊生物首席科学家林金钟教授也向印尼食品药品管理局代表团进一步汇报了蓝鹊研发团队自2017年起在mRNA技术上的持续积累和创新,并已成功研发了对标国际一流水平的新冠mRNA疫苗,是我国唯一获得III期临床成功的mRNA疫苗。蓝鹊生物在新冠疫苗研发和产业化过程中全面夯实mRNA底层技术,积累了丰富的研发、生产和质控经验,疫苗设计和产业化水平获得充分验证。蓝鹊生物联合各产业合作方已在传染病疫苗、肿瘤疫苗、蛋白替代疗法、兽用疫苗等多个领域完成布局,依托该成熟的mRNA技术平台,蓝鹊生物愿意和印尼医药企业、审评机构一起,加快推进满足印尼临床需求的疫苗产品研发。
蓝鹊生物首席科学家林金钟教授
印尼食品药品管理局局长里兹卡女士对蓝鹊生物mRNA技术平台和取得的成果给予了高度的肯定,并表示将充分考虑对基于mRNA平台技术研发的传染病疫苗和肿瘤疫苗进行加快审评。里兹卡女士指出,印尼食品药品管理局和卫生部愿与生物医药企业一起,助力医药创新技术在印尼的落地和发展,将mRNA技术与印尼临床需求结合,推动印尼乃至东南亚医疗卫生健康发展。
印尼药监局局长里兹卡·安达露西亚女士
最后双方表示,今年是共建“一带一路”倡议提出十一周年,中印尼应进一步深化两国医药企业的交流与合作!在“21世纪海上丝绸之路”的首倡地印度尼西亚,双方应共同深化mRNA技术平台全方面合作,更好地造福两国人民健康!
里兹卡·安达露西亚女士向蓝鹊生物董事长兼首席执行官俞航赠送印尼食品药品管理局纪念章